Bioética e integridade científica na avaliação da qualidade dos dados da pesquisa clínica

Abstract

Introdução: A Pesquisa Clínica tem papel crucial no avanço de novas tecnologias e tratamentos em saúde. A Integridade Cientifica e bioética tem papel fundamental no desenvolvimento de protocolos clínicos assegurando a confiabilidade dos dados, segurança do participante e condução ética. Os órgãos regulatórios estabelecem normas e supervisionam os estudos clínicos para garantir conformidade e transparência. Objetivo: O principal objetivo deste estudo foi analisar as práticas regulatórias, integridade cientifica e conduta bioética em estudos clínicos. Metodologia: Trata-se de dissertação composta por uma revisão de escopo intitulada: Avaliação da qualidade dos dados de pesquisa clínica: Uma Scoping Review focada em Bioética e Integridade em Pesquisa Resultados: O resultado deste artigo demonstrou aumento nas publicações sobre ética e integridade na ciência, especialmente em 2020. Os estudos foram realizados principalmente nos EUA e incluíram vários países e tipos de pesquisa, refletindo uma preocupação global crescente com esses tópicos. Conclusão: A integridade dos estudos clínicos é garantida por regulamentações éticas e científicas estabelecidas pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa e outras agências reguladoras, que têm como objetivo proteger os participantes e assegurar a confiabilidade dos dados. Ferramentas como o princípio ALCOA são fundamentais para manter a integridade dos dados. A colaboração entre órgãos reguladores, patrocinadores, pesquisadores e suas equipes é essencial para o sucesso dos estudos clínicos, com ênfase na segurança dos participantes e no avanço da ciência médica.