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Title: Cromatografia liquida de alta eficiência e química verde na determinação de losartana em associação com hidroclorotiazida em medicamentos
Authors: Santos, Diego Coelho Barroso dos
Orientador(es):: Córdova, Carlos Martín Infante
Assunto:: Cromatografia
Etanol
Química verde
Issue Date: 2-Sep-2024
Citation: SANTOS, Diego Coelho Barroso dos. Cromatografia liquida de alta eficiência e química verde na determinação de losartana em associação com hidroclorotiazida em medicamentos. 2023. 82 f., il. Dissertação (Mestrado em Química) — Universidade de Brasília, Brasília, 2023.
Abstract: Por exigência da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), e para salvaguarda da saúde da população, todo medicamento tem que passar por um rigoroso controle de qualidade antes de ser colocado no mercado. A determinação de losartana (LOR) em associação com hidroclorotiazida (HDCL) em comprimidos não está presente na farmacopeia brasileira, mas pode ser feito por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), segundo a Farmacopeia USP. Neste trabalho mostramos que é possível a substituição da acetonitrila (ACN) pelo etanol (EtOH) no doseamento de comprimidos de anti-hipertensivos contendo LOR em associação com HDCL. O desenvolvimento e otimização do método foram feitos variando a composição da fase móvel (Etanol e tampão fosfato) no modo gradiente variando, a porcentagem do etanol (5% a 69%), pH da fase móvel (7,0) pH da amostra (2,5), vazão da corrida cromatográfica (1,0), temperatura (35ºC) e coluna cromatográfica (C18). A validação do método proporciona respostas adequadas para limite de detecção (0,89 mgL-1 para a HDCL e 2,21 mgL-1 para a LOR), limite de quantificação (2,69 mgL-1 para a HDCL e 6,71 mgL-1 para a LOR). A quantidade dos resíduos gerados foi menor no método usando etanol, quando em comparação ao método empregando acetonitrila (cerca de 50% a menos), tornando os resíduos, definitivamente, menos tóxicos ao eliminar a utilização de acetonitrila.
Abstract: As required by the national health surveillance agency (ANVISA), and to safeguard the health of the population, every medication must undergo rigorous quality control before being placed on the market. Losartan heroin (LOR) in association with hydrochlorothiazide (HDCL) in tablets is not present in the Brazilian pharmacopoeia, but can be made by high performance liquid chromatography (HPLC) according to the American pharmacopoeia. In this work, we show that it is possible to replace acetonitrile (ACN) with ethanol (EtOH) in the dosage of antihypertensive pills containing LOR in association with HDCL. The method was developed and optimized by varying the composition of the mobile phase (Ethanol and approved phosphate) in gradient mode, varying the percentage of ethanol (5% to 69%), pH of the mobile phase (7.0) pH of the sample (2.5), chromatographic run flow rate (1.0), temperature (35ºC) and chromatographic column (C18). Method validation provides responses met for detection limit (0.89 mgL -1 for HDCL and 2.21 mgL-1 for LOR), quantification limit (2.69 mgL1 for HDCL and 6.71 mgL-1 for LOR). The amount of waste generated was lower in the method using ethanol, when compared to the method using acetonitrile (about 50% less), becoming definitely less toxic when eliminating the use of acetonitrile.
metadata.dc.description.unidade: Instituto de Química (IQ)
Description: Dissertação (mestrado) — Universidade de Brasília, Instituto de Química, Programa de Pós-Graduação em Química, 2023.
metadata.dc.description.ppg: Programa de Pós-Graduação em Química
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