Estudo de coorte retrospectivo comparativo sobre o uso da N-metilglucamina intralesional e sistêmica no tratamento da forma cutânea da leishmaniose tegumentar americana com predominância de L. (V.) braziliensis

Abstract

Introdução: A terapia padronizada para a leishmaniose tegumentar americana forma cutânea (LC) são os antimoniais pentavalentes (Sb5+) sistêmicos, como a N-metil glucamina (NMG) intravenosa (IV-NMG). No entanto, as interrupções do tratamento devido a eventos adversos (EAs) são frequentes. Consequentemente, terapias com um perfil de segurança melhor foram propostas, entre elas a injeção intralesional de NMG (IL-NMG). Objetivo: Este estudo compara a eficácia e EAs associados à IV-NMG com IL-NMG. Métodos: Foi realizado um estudo de coorte retrospectivo de pacientes com LC atendidos no período de 1999 a 2017 em um centro de referência brasileiro. Foram excluídos pacientes com lesões mucosas, leishmaniose disseminada ou difusa, imunossupressão, tratamento específico nos 6 meses anteriores e aqueles que perderam o seguimento dentro de 3 meses após o tratamento. Foi considerado o seguinte protocolo de IL-NMG: injeções subcutâneas de NMG (volume aproximado de 1 ml/cm2 de área da lesão), intervalo semanal, aproximadamente 4 sessões, podendo se estender para 8, conforme resposta clínica. Foi considerada terapia com IV-NMG o uso intravenoso de 10-20 mg Sb5+/kg/dia por 20 dias. O desfecho primário foi definido como cura da lesão 3 meses após o tratamento. EAs foram considerados desfechos secundários. Resultados: Foram 21 pacientes tratados com IL-NMG e 52 com IV-NMG. Na análise bivariada, a taxa de cura foi significativamente menor no grupo tratado com IL-NMG (66,70%), em comparação ao IV (98,10%), p<0,001. A análise multivariada mostrou que sexo feminino (RR= 1,16, IC 95%: 1,02-1,33), diâmetro da lesão ≤1 cm (RR= 1,25, IC 95%: 1,00- 1,56) e tratamento com IV-MA (RR= 1,43, IC95%: 1,06-1,93) foram associados a mais cura. A descontinuação do tratamento (RR= 1,60, IC 95%: 1,00 - 2,63) e a presença de comorbidades (RR= 1,7, IC 95%: 1,06-2,98) foram significativamente associadas a mais EAs. Conclusão: Neste estudo de coorte retrospectivo, a IL-NMG apresentou uma taxa de cura menor que a IV-NMG, com taxas similares de EAs. Devem ser consideradas as limitações, como o pequeno número de sujeitos e o tempo limitado de acompanhamento, e ensaios clínicos randomizados prospectivos são indicados.